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国外涉华贸易壁垒

韩国发布关于修订医疗设备的技术法规草案
日期:2018-01-12 13:48 来源:国别贸易投资环境信息半月刊

  2017年11月23日,韩国食品药品安全部(MFDS)通过WTO发布公告,内容涉及修订医疗设备的技术法规草案。

  技术法规草案对医疗设备的核准、通报、审查等法规做了详细规定,其中明确了一次性医疗设备的定义,扩大了禁止授权的医疗设备范围,增加了医疗设备认证的范围。草案的制定旨在保护患者和医务人员的生命安全,提高医疗设备的质量。

  通报评议截止日期为通报发布之后60天。

  详情参见:https://members.wto.org/crnattachments/2017/TBT/KOR/17_5210_00_x.pdf

  信息来源:tbtguide